服務(wù)熱線
13902181658
溫濕度系統(tǒng)驗證
方案制訂標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)
1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》及相關(guān)附錄（驗證管理）。
2、《冷鏈（運輸、貯存）管理指南》。
3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗證操作規(guī)程》。驗證總體流程
冷鏈驗證
驗證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存運輸過程中的質(zhì)量安全。
溫濕度系統(tǒng)驗證項目
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認(rèn)
2、監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)
3、測點終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
4、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動狀態(tài)的獨立安全運行性能確認(rèn)
5、系統(tǒng)在斷電、計算機關(guān)機狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)
6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)
7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)
溫濕度記錄儀與普通型變送器區(qū)別
從名稱上就可以看出兩大區(qū)別：數(shù)據(jù)上傳方式，一個是網(wǎng)絡(luò)上傳，一個是有線信號上傳；其次是設(shè)備前者帶有數(shù)據(jù)存儲記錄功能，而后者沒有。溫濕度記錄儀是用來記錄環(huán)境溫度、濕度的。一般一只表上可以同時顯示、記錄1路溫度和一路濕度。
具體其他卻別從兩種設(shè)備的具體功能上就可以做出對比。
網(wǎng)絡(luò)型溫濕度記錄儀：
1. 溫度、濕度超限報警功能；.報警功能：短信報警，振鈴語音報警；設(shè)備自帶就地聲光報警功能；
2. 數(shù)據(jù)存儲功能，天津溫濕度測點終端生產(chǎn)廠家，30分鐘存儲一次，天津溫濕度測點終端，可以聯(lián)系存儲4年；帶2路繼電器輸出（常開），可任意關(guān)聯(lián)報警事項；
3. 設(shè)備自帶按鍵，方便維護人員就近按鍵操作；數(shù)據(jù)上傳免費中性云平臺，方便集中遠(yuǎn)程查看數(shù)據(jù)
普通型變送器：
1. 就是將傳感器采集的溫濕度數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為 rs485或者模擬量信號。數(shù)據(jù)上傳到電腦，天津溫濕度測點終端價格，而非暈平臺。
2. 設(shè)備沒有溫濕度上下限報警、短信報警、存儲功能，設(shè)備不帶有按鍵。
溫度記錄儀的維護要點
1. 對溫度記錄儀的維護進行記錄、歸檔，并對技術(shù)維護項目進行標(biāo)準(zhǔn)化、制表。溫度記錄儀設(shè)備的維護規(guī)范是指儀器技術(shù)的技術(shù)維護要求規(guī)范。當(dāng)任何溫度記錄儀設(shè)備出廠時，建議設(shè)備的日常使用和維護應(yīng)注意具體的內(nèi)容和要求。
2.然而，工作操作應(yīng)注意維護工作，因此，我們必須根據(jù)不同的維護項目內(nèi)容和要求，天津溫濕度測點終端廠家，準(zhǔn)備相應(yīng)的技術(shù)維護形式維護和創(chuàng)造新記錄，應(yīng)當(dāng)建立溫度記錄儀維護相關(guān)設(shè)備文件，為將來的維護和可靠的判斷依據(jù)機械狀態(tài)和維護。
掃一掃手機網(wǎng)站
在線客服
13902181658
13902181658@139.com